Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), an international biopharmaceutical company dedicated to rare diseases, and Novimmune SA, a Swiss biotech company, announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Gamifant (emapalumab-lzsg), an interferon gamma (IFN?) blocking antibody for the treatment of paediatric (new born and older) and adult patients with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) with refractory, recurrent or progressive disease or intolerance to conventional HLH therapy. Primary HLH is an ultra-rare syndrome of hyperinflammation with high morbidity and mortality and for which there was previously no approved drug. Gamifant represents a major advance in the treatment of these patients through a targeted mode of action.
Ook interessant voor je
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS Biogen Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een marktvergunning onder uitzonderlijke...
40 x gelezen
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt Elk jaar halen farmaceuten honderden goedkope maar essentiële geneesmiddelen van de Nederlandse markt. Ze vinden het nutteloos om elk jaar...
48 x gelezen