The FDA accepted Sanofi’s approval application for Dengvaxia, the dengue vaccine at the center of a safety scandal earlier this year in the Philippines. Now, the agency is set to decide on the vaccine for U.S. approval by May 1, 2019.
Ook interessant voor je
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS Biogen Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een marktvergunning onder uitzonderlijke...
40 x gelezen
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt Elk jaar halen farmaceuten honderden goedkope maar essentiële geneesmiddelen van de Nederlandse markt. Ze vinden het nutteloos om elk jaar...
48 x gelezen
Reageer