Pfizer’s Prevenar 20 ontvangt Europese marketinggoedkeuring om zuigelingen en kinderen te helpen beschermen tegen pneumokokkenziekte

Pfizer’s Prevenar 20 ontvangt Europese marketinggoedkeuring om zuigelingen en kinderen te helpen beschermen tegen pneumokokkenziekte

Pfizer Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) marketingtoestemming heeft verleend voor het 20-valente pneumokokkenconjugaatvaccin van het bedrijf, op de markt gebracht in de Europese Unie onder de merknaam Prevenar 20, voor actieve immunisatie ter voorkoming van invasieve ziekte, longontsteking en acute otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot minder dan 18 jaar oud.

“De goedkeuring van Prevenar 20 door de EC voor zuigelingen en kinderen vertegenwoordigt een belangrijke kans om de volksgezondheid te verbeteren door te helpen beschermen tegen de 20 serotypen die verantwoordelijk zijn voor de meeste momenteel circulerende pneumokokkenziekte in de EU,” zei Alexandre de Germay, chief international commercial officer, executive vice president, Pfizer. “Prevenar 20 bouwt voort op Pfizer’s decennialange toewijding om vaccins te ontwikkelen ter voorkoming van potentieel levensbedreigende infecties, en we zijn trots om nu de breedste serotype-dekking te bieden van elk pneumokokkenconjugaatvaccin voor kinderen in Europa.”

Deze goedkeuring volgt op het recente positieve advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau. De goedkeuring is geldig in alle 27 EU-lidstaten, plus IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Het volgt ook op de goedkeuring van Prevnar 20 voor zuigelingen en kinderen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in april 2023, en goedkeuringen in verschillende andere landen, waaronder Canada, Australië en Brazilië. Regelgevende aanvragen voor PREVENAR 20 voor de pediatrische indicatie zijn ingediend bij extra landen over de hele wereld.