Merck ontvangt Europese goedkeuring voor twee indicaties
Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) voorwaardelijke goedkeuring heeft verleend aan Welireg (belzutifan), Merck’s orale hypoxia-inducible factor-2 alpha (HIF-2a) remmer, als monotherapie voor:
- De behandeling van volwassen patiënten met von Hippel-Lindau (VHL)-ziekte die therapie nodig hebben voor geassocieerde, gelokaliseerde niercelcarcinoom (RCC), hemangioblastomen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of pancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET), en voor wie lokale procedures niet geschikt zijn;
- De behandeling van volwassen patiënten met gevorderd heldercellig RCC die progressie vertoonden na twee of meer behandellijnen, waaronder een programmed death receptor-1 (PD-1) of programmed death-ligand 1 (PD-L1) remmer, en ten minste twee vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-gerichte therapieën.
