The FDA has granted breakthrough therapy designation for Johnson & Johnson’s Zejula in metastatic prostate cancer patients with certain gene mutations. But J&J is still facing a tough rival in Lynparza from AstraZeneca and Merck, especially in light of new data presented earlier this week at a closely watched oncology conference.
Ook interessant voor je
Merck ontvangt Europese goedkeuring voor twee indicaties
Merck ontvangt Europese goedkeuring voor twee indicaties Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) voorwaardelijke goedkeuring heeft verleend aan...
6 x gelezen
Nieuwe regels van de Europese Unie voor gezondheids-technologiebeoordelingen van kracht
Nieuwe regels van de Europese Unie voor gezondheids-technologiebeoordelingen van kracht De EMA is klaar om de implementatie van de nieuwe regelgeving voor gezondheids-technologiebeoordeling (HTAR) (Verordening (EU)...
7 x gelezen
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025 De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum verwijst naar de deadline die is vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration...