Geneesmiddelen die het synthetische progestageen cyproteron bevatten worden opnieuw beoordeeld. Dit heeft de veiligheidscommissie van het Europees Geneesmiddel Agentschap (EMA), de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), aangekondigd. In een recente Franse studie zijn aanwijzingen gevonden dat het risico op het ontstaan van een meningeoom – hoewel erg laag – mogelijk verhoogd is bij patiënten die langdurig hoge doses (25 tot 100 mg per dag) cyproteron nemen.
Ook interessant voor je
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025 De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum verwijst naar de deadline die is vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration...
Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed
Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt voor het eerst positief over een medicijn dat de ziekte van Alzheimer kan remmen. Het monoklonale...
12 x gelezen
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen