With the federal spotlight on e-cigarette use, the FDA has grown increasingly wary of nicotine-based products with risks of abuse. That didn’t stop GlaxoSmithKline from winning a recommendation for its over-the-counter nicotine spray—but the backing didn’t come easy. An FDA panel voted 9-6 to recommend GSK’s oral spray for approval for users 18 and older.
Ook interessant voor je
Nieuwe regels van de Europese Unie voor gezondheids-technologiebeoordelingen van kracht
Nieuwe regels van de Europese Unie voor gezondheids-technologiebeoordelingen van kracht De EMA is klaar om de implementatie van de nieuwe regelgeving voor gezondheids-technologiebeoordeling (HTAR) (Verordening (EU)...
7 x gelezen
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025 De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum verwijst naar de deadline die is vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration...
Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed
Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt voor het eerst positief over een medicijn dat de ziekte van Alzheimer kan remmen. Het monoklonale...
14 x gelezen