FDA geeft details over hoe farmaceutische bedrijven gezondheidsmisinformatie kunnen tegengaan

FDA geeft details over hoe farmaceutische bedrijven gezondheidsmisinformatie kunnen tegengaan

In een langverwachte stap heeft de FDA een concept richtlijn uitgebracht voor hoe de farmaceutische industrie misinformatie over hun geneesmiddelen kan aanpakken.

De Food and Drug Administration (FDA) bestrijdt al decennia lang gezondheidsmisinformatie. Kijk maar naar de AIDS/HIV-crisis in de jaren 80 en de COVID-19 pandemie in de jaren 20 van deze eeuw.

Hoewel deze uitdaging niet nieuw is, heeft de groei van sociale media misinformatie tot een veel groter probleem gemaakt.

Nu heeft de FDA een bijgewerkte concept richtlijn uitgebracht voor de farmaceutische en medische hulpmiddelindustrie waarin wordt uitgelegd hoe bedrijven misinformatie over hun goedgekeurde producten kunnen aanpakken.

Dit is een langverwachte update van de eerdere richtlijn uit 2014 — toen de wereld, en met name het internet, er aanzienlijk anders uitzag.

De richtlijn is bedoeld om te verduidelijken hoe farmaceutische en medische hulpmiddelbedrijven misinformatie moeten aanpakken op sociale media en andere kanalen zoals televisie.

Een van de paden heet “tailored responsive communications,” wat verwijst naar de manier waarop een bedrijf reacties moet richten op berichten op sociale media.

De andere heet “general medical product communications,” wat vrijwel alles omvat.

Bijvoorbeeld, onder de categorie sociale media, kan een bedrijf “tailored responsive communications” gebruiken wanneer een gezondheidsbeïnvloeder die niet is geassocieerd met het bedrijf valse of misleidende informatie over een goedgekeurd product plaatst.

“De gereguleerde industrie speelt een cruciale rol in het waarborgen dat consumenten accurate informatie hebben over medische producten,” zei FDA-commissaris Robert Califf in een verklaring. “We hebben onze concept richtlijn geüpdatet om ervoor te zorgen dat de industrie meer duidelijkheid en extra flexibiliteit heeft om snel en proactief responsieve communicatie uit te geven om de misinformatie die ze zien aan te pakken.”

De richtlijn biedt ook gedetailleerde voorbeelden van gevallen van misinformatie die “tailored responsive communications” van een farmaceutisch bedrijf vereisen.

Berichten waarin mensen hun ervaringen met een product delen — maar niet noodzakelijk misleidende informatie bevatten — vallen hier niet onder.

De FDA gaf echter voorbeelden die wel van toepassing zijn: een arts-influencer die beweert dat een bepaalde geneesmiddelklasse voor gewichtsverlies Alzheimer kan veroorzaken, terwijl er geen wetenschappelijk bewijs voor is.

Een ander voorbeeld betreft een verpleegkundige-influencer die op een blog plaatst dat een nieuw voorgeschreven geneesmiddel is goedgekeurd voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker, terwijl de indicatie van het geneesmiddel alleen geldt voor bepaalde patiënten met niet-kleincellige longkanker die een chemokuur met platinum hebben geprobeerd die niet werkte.

Nog een voorbeeld is een influencer die beweert dat een medisch hulpmiddel werkt maar geen bekende bijwerkingen heeft, terwijl het product in werkelijkheid een waarschuwing heeft voor potentieel ernstige bijwerkingen.

De richtlijn legt vervolgens precies uit hoe een farmaceutisch of medisch hulpmiddelbedrijf een post met misinformatie op sociale media kan aanpakken met “tailored responsive communications.”

De reactie van de organisatie moet waarheidsgetrouw, nauwkeurig, wetenschappelijk onderbouwd en direct relevant zijn voor de geïdentificeerde misinformatie.

Het bedrijf kan ook zijn reactie richten op een misleidende korte video op TikTok, bijvoorbeeld door zijn eigen korte video te maken waarin een clip van de originele video wordt opgenomen en weerlegd.

Verschillende recente TikTok-trends met misleidende gezondheidsinformatie komen in gedachten, waaronder het nieuwste virale idee dat zonnebrandcrème kanker veroorzaakt in plaats van beschermt.

Andere gezondheid gerelateerde ideeën en trends, zoals het “mysterievirus” en “hormoonbalancering,” zitten allemaal vol met hun eigen unieke valkuilen van misinformatie.

Daarnaast lijkt het erop dat de FDA en de farmaceutische industrie niet de enigen zijn die gezondheidsmisinformatie willen bestrijden; het grote publiek lijkt hier ook naar te verlangen.

Uit een recent onderzoek van de personal trainer-app Zing Coach bleek dat 63% van de Gen Zers wil dat TikTok-makers wettelijk verantwoordelijk worden gehouden voor de nauwkeurigheid van hun gezondheidsinhoud.

*Dit artikel is vertaald naar het Nederlands