Regeneron Pharmaceuticals Inc said on Thursday the U.S. Food and Drug Administration declined to approve a pre-filled syringe version of its blockbuster eye drug Eylea, and has sought additional information regarding its manufacturing and supply processes.
Ook interessant voor je
Meer overheidsmaatregelen tegen medicijntekorten in 2024
Meer overheidsmaatregelen tegen medicijntekorten in 2024 Er zijn in 2024 opnieuw vaker maatregelen ingezet tegen medicijntekorten dan in de jaren daarvoor. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de...
7 x gelezen
Merck ontvangt Europese goedkeuring voor twee indicaties
Merck ontvangt Europese goedkeuring voor twee indicaties Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) voorwaardelijke goedkeuring heeft verleend aan...
6 x gelezen
Nieuwe regels van de Europese Unie voor gezondheids-technologiebeoordelingen van kracht
Nieuwe regels van de Europese Unie voor gezondheids-technologiebeoordelingen van kracht De EMA is klaar om de implementatie van de nieuwe regelgeving voor gezondheids-technologiebeoordeling (HTAR) (Verordening (EU)...
7 x gelezen
Reageer