FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025
De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum verwijst naar de deadline die is vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de beoordeling van een New Drug Application (NDA) of Biologics License Application (BLA) en het nemen van een definitieve beslissing over de goedkeuring voor de markt. De gebruikelijke beoordelingsperiode is 10 maanden na acceptatie van de geneesmiddeltoepassing door de FDA. Voor geneesmiddelen met een Priority Review wordt de beoordelingsperiode verkort tot 6 maanden vanaf het moment van acceptatie van de aanvraag.
De FDA wordt verwacht in januari 2025 besluiten te nemen over behandelingen voor EBV-positieve posttransplantatie-lymfoproliferatieve ziekte, borstkanker, het Barth-syndroom, pijn en migraine.
