EMA aanvaardt GSK’s aanvraag voor beoordeling om het gebruik van Nucala voor COPD uit te breiden
GSK plc heeft aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag heeft geaccepteerd voor beoordeling om het gebruik van Nucala (mepolizumab), een monoklonaal antilichaam gericht op interleukine-5 (IL-5), uit te breiden als aanvullende onderhoudsbehandeling voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met een eosinofiel fenotype.
De aanvraag wordt ondersteund door resultaten van de positieve fase III MATINEE-studie, die een statistisch significante en klinisch relevante vermindering aantoonde in het geannualiseerde aantal matige/ernstige exacerbaties met mepolizumab vergeleken met placebo. De studie omvatte patiënten met een breed scala aan COPD-fenotypen en klinische presentaties. Deze gegevens suggereren dat mepolizumab, als aanvulling op inhalatie-onderhoudstherapie, een klinisch relevante meerwaarde biedt voor een patiëntengroep die dringend behoefte heeft aan behandelingen om het risico op exacerbaties te verlagen. De resultaten van MATINEE zullen worden gepresenteerd op een toekomstige wetenschappelijke conferentie.
