The approval of the HCC indication was based on data from the Phase 3 CELESTIAL trial (N=707) which randomized patients who previously received sorafenib to either Cabometyx or placebo.
Ook interessant voor je
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025
FDA-beslissingen over geneesmiddelen goedkeuring verwacht in januari 2025 De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum verwijst naar de deadline die is vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration...
Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed
Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt voor het eerst positief over een medicijn dat de ziekte van Alzheimer kan remmen. Het monoklonale...
14 x gelezen
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen