De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft goedkeuring verleend voor Pfizer’s etrasimod voor patienten boven 16 jaar met colitis ulcerosa
Het Verenigd Koninkrijk Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft goedkeuring verleend voor het geneesmiddel etrasimod (Velsipity) om mensen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa te behandelen.
De nieuwe marketingautorisatie werd op 11 maart 2024 verleend aan Pfizer.
Colitis ulcerosa is een langdurige aandoening waarbij de dikke darm en endeldarm ontstoken raken. Er kunnen kleine zweren ontstaan op het slijmvlies van de dikke darm die kunnen bloeden en pus kunnen produceren.
De belangrijkste symptomen van colitis ulcerosa zijn terugkerende diarree, die bloed, slijm of pus kan bevatten, buikpijn en een verhoogde frequentie van stoelgang. Patiënten kunnen ook extreme vermoeidheid (vermoeidheid), verlies van eetlust en gewichtsverlies ervaren.
Julian Beach, waarnemend uitvoerend directeur van MHRA, Kwaliteit en Toegankelijkheid van Gezondheidszorg, zei: “Het waarborgen van de veiligheid van patiënten en het mogelijk maken van hun toegang tot hoogwaardige, veilige en effectieve medische producten zijn belangrijke prioriteiten voor ons.
“We zijn ervan overtuigd dat de passende regelgevende normen voor de goedkeuring van dit geneesmiddel zijn nageleefd.
“Net als bij alle producten zullen we de veiligheid ervan nauwlettend in de gaten houden.”
Etrasimod is een langdurig receptgeneesmiddel en de behandeling mag alleen worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van colitis ulcerosa.
De aanbevolen dosis etrasimod is één tablet van 2 mg eenmaal daags. Etrasimod moet gedurende de eerste 3 dagen met voedsel worden ingenomen. Hierna kan etrasimod elke dag met of zonder voedsel worden ingenomen.
