With the federal spotlight on e-cigarette use, the FDA has grown increasingly wary of nicotine-based products with risks of abuse. That didn’t stop GlaxoSmithKline from winning a recommendation for its over-the-counter nicotine spray—but the backing didn’t come easy. An FDA panel voted 9-6 to recommend GSK’s oral spray for approval for users 18 and older.
Ook interessant voor je
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS Biogen Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een marktvergunning onder uitzonderlijke...
42 x gelezen
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt Elk jaar halen farmaceuten honderden goedkope maar essentiële geneesmiddelen van de Nederlandse markt. Ze vinden het nutteloos om elk jaar...
50 x gelezen