Pfizer has seen Ruxience, its biosimilar version of Genentech’s Rituxan (rituximab), approved by the FDA in the treatment of non-Hodgkin lymphoma, chronic lymphocytic leukaemia, and granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis. While rheumatoid arthritis is also an approved indication of the reference product, the approval of Ruxience did not cover this disease area.
Ook interessant voor je
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS Biogen Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een marktvergunning onder uitzonderlijke...
42 x gelezen
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt Elk jaar halen farmaceuten honderden goedkope maar essentiële geneesmiddelen van de Nederlandse markt. Ze vinden het nutteloos om elk jaar...
50 x gelezen