Luye Pharma to submit NDA for Risperidone ER microspheres for injection with US FDA

Europese geneesmiddelenautoriteit keurt eerste alzheimermedicijn goed Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt voor het eerst positief over een medicijn dat de ziekte van Alzheimer kan remmen. Het monoklonale...

EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...

Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS Biogen Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een marktvergunning onder uitzonderlijke...