Allergan plc announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the company’s supplemental New Drug Application (sNDA) for Avycaz (ceftazidime and avibactam), seeking to expand the label to include the treatment of complicated urinary tract infections (cUTI) and complicated intra-abdominal infections (cIAI), in combination with metronidazole, in paediatric patients 3 months to less than 18 years of age.
Ook interessant voor je
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU
EMA & Europees geneesmiddelenreguleringsnetwerk verbeteren efficiëntie van goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen in de EU De EMA en het Europese geneesmiddelenreguleringsnetwerk werken samen om de...
9 x gelezen
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS
Biogen ontvangt Europese marktvergunning voor Qalsody voor de behandeling van een genetische vorm van ALS Biogen Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) een marktvergunning onder uitzonderlijke...
40 x gelezen
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt
Terwijl tekorten toenemen, halen fabrikanten pillen van de Nederlandse markt Elk jaar halen farmaceuten honderden goedkope maar essentiële geneesmiddelen van de Nederlandse markt. Ze vinden het nutteloos om elk jaar...
48 x gelezen